Dosage

Ce médicament ne peut être pris que sur prescription médicale.

Le traitement du diabète de type 2 doit être prescrit par un médecin après concertation pluridisciplinaire en charge du patient.

Le médecin doit rechercher une insuffisance rénale ou un diabète chez les patients traités par les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou de la diurèse osmotique.

La posologie de ces traitements est adaptée au cas par cas et en fonction de la réponse au traitement et de la tolérance du patient.

Chez l'insuffisant rénal modéré à sévère, la posologie est équivalente à celle recommandée chez les patients souffrant d'hypertension artérielle non contrôlée. La prise concomitante d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et de diurétiques peut majorer le risque d'insuffisance rénale aiguë et de toxicité de certains médicaments administrés par voie parentérale.

Les diurétiques doivent être prescrits avec prudence en association avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou de la diurèse osmotique car ils peuvent potentialiser les effets hypotenseurs de ces médicaments.

Le diurétique ne doit pas être prescrit en association avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou les IEC.

En cas de contre-indication au traitement par ces médicaments, le médecin peut prescrire un médicament de type inhibiteur de l'ECA ou antagoniste de l'angiotensine II.

Une surveillance régulière des patients doit être assurée par un professionnel de santé pour le suivi de l'efficacité thérapeutique et pour le suivi de l'efficacité thérapeutique et de la tolérance du traitement par les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et les IEC.

Pour plus d'information sur la surveillance des patients sous traitement par ces médicaments, voir également rubrique 4.4.

Mode d'administration

La voie orale est recommandée chez les patients ayant une fonction rénale normale ou préservée.

Les comprimés sont à prendre au cours ou en dehors des repas.

Le traitement doit être initié à une dose de 2,5 mg/jour, la dose quotidienne pouvant être augmentée progressivement jusqu'à un maximum de 5 mg/jour.

Le traitement doit être instauré et surveillé par un professionnel de santé. La posologie initiale doit être adaptée à la réponse individuelle du patient.

La posologie maximale journalière est de 20 mg.

La posologie initiale recommandée chez les patients âgés de plus de 80 ans est de 20 mg par jour et peut être portée à 20 mg en cas de réponse insuffisante au traitement.

La posologie initiale doit être ajustée au cas par cas en fonction de la réponse individuelle du patient et de la tolérance au traitement. Il est recommandé de commencer le traitement par un demi-comprimé (5 mg) en début de traitement, puis de l'augmenter progressivement par paliers de 1⁄2 comprimé (5 mg) toutes les 2 à 4 semaines.

La posologie initiale recommandée chez les patients ayant une fonction rénale normale ou préservée est de 5 mg/jour. La posologie initiale recommandée est de 5 mg par jour.

Il est recommandé d'augmenter la dose quotidienne à 10 mg après une durée de traitement de 2 à 4 semaines en fonction de la réponse individuelle du patient.

La posologie quotidienne recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère est de 5 mg.

La posologie quotidienne recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère est de 5 mg par jour. La posologie quotidienne recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale est de 5 mg par jour. Il est recommandé d'augmenter la dose quotidienne à 5 mg après une durée de traitement de 2 à 4 semaines en fonction de la réponse individuelle du patient.

Effets indésirables

Comme avec d'autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir (voir rubrique 4.8).

Les symptômes comprennent des éruptions cutanées, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge, une respiration sifflante ou de l'essoufflement, un gonflement des mains, des pieds ou des chevilles et une diminution du nombre de vos globules blancs ou de votre taux de plaquettes.

Une hyperkaliémie peut survenir, une altération de la fonction rénale et des problèmes rénaux ou une insuffisance hépatique peuvent survenir. Des changements de la fonction rénale peuvent également survenir chez les patients diabétiques sous traitement par inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine.

Des cas de lupus érythémateux cutané subaigu ont été rapportés chez des patients atteints de diabète sucré traités par des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou par diurétiques. Dans la plupart des cas cependant, ces patients ne présentaient pas de facteur de risque particulier.

Des cas de glomérulonéphrite ont été rapportés chez des patients atteints de diabète sucré traités par des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine.

Une insuffisance rénale aiguë a été rapportée chez des patients traités par des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine. Les patients ayant une maladie rénale doivent être surveillés et des mesures appropriées prises en cas d'insuffisance rénale.

Des cas de nécrose hépatique ont été rapportés chez des patients atteints de diabète sucré traités par des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine. Ces patients doivent être surveillés afin de détecter des signes d'insuffisance hépatique à tout moment.

Des cas d'insuffisance hépatique aiguë ont été rapportés chez des patients traités par des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine.

Des cas de rétention hydrique et d'œdème ont été rapportés chez des patients traités par des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine.

Des cas d'hypotension orthostatique ont été rapportés chez des patients traités par des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine. Ces patients doivent être surveillés afin de détecter des signes d'hypotension orthostatique.

Des cas de rhabdomyolyse ont été rapportés chez des patients traités par des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine. Ces patients doivent être surveillés afin de détecter des signes d'hypo ou d'hyperkaliémie.

Les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ont été associés à une diminution de l'uricémie, et dans certains cas à une hyperuricémie. Si un traitement par un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine est nécessaire, la posologie initiale recommandée est de 10 mg une fois par jour. Si nécessaire, la posologie peut être augmentée jusqu'à 20 mg une fois par jour.

Les effets indésirables liés à l'hypokaliémie ont été rapportés avec des doses uniques de 5 mg et jusqu'à 50 mg par jour. L'incidence de ces effets est comparable à celle observée avec les autres médicaments antihypertenseurs.

Des cas de syndrome sérotoninergique ont été rapportés avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine. Ces patients doivent être surveillés pour détecter des signes de syndrome sérotoninergique.

Des cas de syndrome malin des neuroleptiques ont été rapportés avec des doses uniques de 5 mg et jusqu'à 50 mg par jour.